A Atorvastatina 80 mg é uma nova solução terapêutica em Portugal, cujo perfil farmacoterapêutico apresenta eficácia clínica e bom perfil de segurança demonstradas pela seguinte evidência:
Uma revisão Cochrane publicada em 2015, demonstrou que a dosagem de 80 mg é 9% mais eficaz que a dosagem de 40 mg (comparador). Existindo uma resposta linear dose-dependente no colesterol sérico total, no C-HDL ii, triglicerídeos e, inclusivamente, no C-LDL i, com uma diminuição de cerca de 5 pontos percentuais por cada duplicação de dose de atorvastatina, desde uma descida de 37,1 % para a dose de 10 mg por dia, até uma diminuição do C-LDL i de 51,7 % para a dose de 80 mg por dia.
Existem vários ensaios clínicos onde é possível comparar a segurança da atorvastatina 80 mg versus outras dosagens e verificar que o perfil de tolerabilidade e segurança não difere muito entre elas.
A atorvastatina 80 mg é recomendada em doentes com compromisso renal em detrimento da Rosuvastatina 40 mg, uma vez que a dose de 40 mg de Rosuvastatina está contra indicada em doentes com compromisso renal moderado. O uso de Rosuvastatina em doentes com compromisso renal grave está contra-indicado em todas as doses.
Uma meta-análise, com 6 ensaios clínicos com mais de 47 mil participantes, avaliou a eficácia e segurança a longo prazo para além dos 6 anos, concluindo que o tratamento com estatinas para além dos 6 anos é eficaz em doentes com elevado risco de eventos vasculares.
O lançamento da dosagem de 80 mg permite que o doente faça a administração de um comprimido vs dois de 40 mg. É reconhecido, que a adesão à terapêutica é uma condição importante para o sucesso no tratamento de qualquer doença crónica. Dado que, normalmente estes doentes têm várias comorbilidades e são polimedicados, a utilização de um regime mais simples reflectido pela administração de um comprimido vs dois poderá contribuir para uma maior adesão à terapêutica10. É ainda reconhecido que os doentes com níveis elevados de C-LDL i e que não aderem à terapêutica têm um risco 26 vezes superior de serem hospitalizados por eventos cardiovasculares em comparação com os que aderem11
Existe maior probabilidade na adesão ao tratamento por parte dos doentes quando são utilizadas estatinas com co-pagamentos inferiores11. Nesse sentido a Atorvastatina de 80 mg apresenta um custo unitário no regime geral significativamente inferior quando comparado com outras terapêuticas, como demonstrado na tabela seguinte12:
| NOME DO MEDICAMENTO | APRESENTAÇÃO |
PVP | RG | RE | RG Utente | RE Utente |
| Atorvastatina Zentiva 80 mg |
28 unidades | 9,77 | 37% | 52% | 6,16 | 4,69 |
| Rosuvastatina 20 mg |
30 unidades | 36,52 | 37% | 52% | 23,01 | 17,53 |
| Sinvastatina + Ezetimiba 20 mg + 10 mg |
28 unidades | 46,95 | 37% | 52% | 29,58 | 22,54 |
| Sinvastatina + Ezetimiba 40 mg + 10 mg |
28 unidades | 47,32 | 37% | 52% | 29,81 | 22,71 |
Atorvastatina Zentiva está disponível sob a forma cristal (a mesma forma terapêutica que o seu medicamento originador, o Zarator) e está disponível nas dosagens de 10, 20, 40 e 80 mg.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. NICE Clinical guideline 181. Lipid modification: Cardiovascular risk assessment and the modification of blood lipids for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Publicado em 2014. Actualizado em 2016. Disponível em: https://www.nice.org.uk/guidance/cg181
2. Alberico L. Catapano et al. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias, European Heart Journal (2016) 37, 2999-3058
3. Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, et al. American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guidelines on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults : a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol 2014; 63(25 Pt B): 2889-2934
4. NICE Clinical guideline 181. Lipid modification: Cardiovascular risk assessment and the modification of blood lipids for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Publicado em 2014. Actualizado em 2016. Disponível em: https://www.nice.org.uk/guidance/cg181
5. Direção Geral de Saúde. Norma nº 019/2011, elaborada em 28 de Setembro de 2011, revista pela última vez em 30 de Julho de 2015, intitulada "Abordagem Terapêutica das Dislipidemias no Adulto". Disponível em: http://www.dgs.pt/normas-clinicas.aspx. Acedido em Agosto 2016.
6. Adams SP, Tsang M, Wright JM. Lipid-lowering efficacy of atorvastatin. Cochrane Database of Syst Rev. 2015; 3:CD008226
7. Li H, Wang C, Zhang S, et al. Safety Profile of Atorvastatin 80 mg : A Meta-Analysis of 17 Randomized Controlled Trials in 21,910 Participants. Drug Safety. 2016; 39: 409-419
8. RCM atorvastatina Zentiva 2016; RCM CRESTOR 40 mg
9. Han-lu Lv, Dong-mei Jin, Mo Liu, et al. Long-term efficacy and safety of statin treatment beyond six years: A meta-analysis of randomized controlled trials with extended follow-up. Pharmacological Research. 2014; 81: 64-73.
10. Patient Medication Adherence: Measures in Daily Practic Oman Med J. 2011 May; 26(3): 155–159.
11. Adherence to statins, subsequent healthcare costs, and cardiovascular hospitalizations. Am J of Card 107 (2011): 1662-1666.
12. Infomed: Pesquisa de Preço dos Medicamentos. Consultado a 10/04/2017. Disponível em: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/servicos-on-line/pesquisa-do-medicamento
i. Colesterol de lipoproteinas de baixa intensidade
ii. Colesterol de lipoproteinas de alta intensidade